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北大醫藥有限責任公司 有關得到《藥品注冊證書》的通知
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證券代碼：000788證券簡稱：北大醫藥公示序號：2023-004
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近日，北大醫藥有限責任公司（下稱“企業”）接到國家藥監局審批出具的《藥品注冊證書》。現就有關情況公告如下：
一、藥物基本概況
1、藥品通用名稱：枸櫞酸坦度螺酮片
英文名字/拉丁名：TandospironeCitrateTablets
制劑：片狀
規格型號：5mg
注冊分類：化學品4類
藥品批準文號：國藥準字號H20233343
上市許可持有者：北大醫藥有限責任公司
藥品研發：北大醫藥有限責任公司
2、藥品通用名稱：枸櫞酸坦度螺酮片
英文名字/拉丁名：TandospironeCitrateTablets
制劑：片狀
規格型號：10mg
注冊分類：化學品4類
藥品批準文號：國藥準字號H20233342
上市許可持有者：北大醫藥有限責任公司
藥品研發：北大醫藥有限責任公司
審核關鍵結果：依據《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定，經核查，本產品合乎藥品注冊的相關要求，準許申請注冊，發送給藥品注冊證書。
二、藥物的其他一些狀況
枸櫞酸坦度螺酮是一種抗抑郁藥物，替代性地應用于腦內5-HT1A蛋白激酶。可以治療各種各樣神經癥所引起的焦慮狀態（如廣泛性焦慮癥），高血壓病、消化道潰瘍等軀體疾病繼發性的焦慮狀態。
三、對企業的危害
企業枸櫞酸坦度螺酮片獲準既為企業研究與開發再度掌握了成功經驗，更進一步完善了企業在精神類領域內的產品構造，有助于提升企業在精神類治療領域消費者市場的競爭能力，對企業未來銷售業績的提高有積極意義。
四、風險防范
企業將盡快運行枸櫞酸坦度螺酮片生產銷售工作中，因為藥物的經營情況很有可能受市場環境破壞等可變性條件的限制，具有一定的可變性，煩請廣大投資者慎重管理決策，注意投資風險。
五、備查簿文檔
《藥品注冊證書》
特此公告。
北大醫藥有限責任公司
股東會
二二三年三月三十日
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