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昆明龍津藥業股份有限公司關于獲得藥品注冊證書的公告
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本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，昆明龍津藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用比伐蘆定的《藥品注冊證書》（證書編號：2023S00718）。現將相關情況公告如下：
一、注冊證書的主要內容
藥品通用名稱：注射用比伐蘆定
規格：0.25g
注冊分類：化學藥品4類
處方藥/非處方藥：處方藥
藥品批準文號：國藥準字H20233584
審批結論：符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。
上市許可持有人：昆明龍津藥業股份有限公司
二、藥品的其他相關情況
注射用比伐蘆定是一種凝血酶抑制劑，主要用于預防血管成型介入治療不穩定性心絞痛，前后的缺血性并發癥。
根據米內網的數據顯示，該藥品的銷售規模呈現穩步上升態勢，從2018年的3.9億元上升至2020年的5.6億元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括海南雙成藥業股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等。
三、對公司的影響及主要風險提示
該藥品獲得《藥品注冊證書》，將進一步豐富公司產品線，有助于鞏固和提升公司的核心競爭力，對公司未來的發展將產生積極的影響，預計對公司本期經營業績不會產生重大影響。
藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
四、備查文件
1、藥品注冊證書。
特此公告。
昆明龍津藥業股份有限公司董事會
2023年5月24日
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