下載APP
深圳易瑞生物技術股份有限公司有關 企業產品根據國外FDA 510(K)審批的公示
字體：
小
中
大
證券代碼：300942證券簡稱：易瑞生物公示序號：2023-016
我們公司及股東會全體人員確保信息公開具體內容的實際、精準和詳細，并沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，深圳易瑞生物技術股份有限公司（下稱“企業”）接到U.S.FoodandDrugAdministration（國外藥品監督管理局，下稱“FDA”）工作的通知，企業產品濫用抗生素多聯尿液檢測實驗試劑杯根據國外FDA510（K）審核。現公告如下：
商業服務/器械名稱（Trade/DeviceName:）：濫用抗生素多聯尿液檢測實驗試劑杯（BIOEASYTMU-CatchMAXMulti-DrugTestCup,BIOEASYTMU-CatchMAXMulti-DrugTestCupRx）
510（K）碼：K230238
政策法規號（RegulationNumber）：21CFR862.3650
政策法規名字（RegulationName）：阿片類藥物監測系統（OpiateTestSystem）
管控類型（RegulatoryClass）：II類（ClassII）
產品編碼（ProductCode:）：DJG,NFT,NFW,NFY,NGG,NGL,NFV,PTG,PTH,NGM,QAW,QBF
以上商品根據FDA510（K）審核，意味著這款商品贏得了國外市場準入制度資質，充實了企業在毒品檢測領域的布局，有益于進一步增強企業產品開拓海外市場的人才吸引力。本產品上市后的具體銷售狀況在于市場前景檢驗需求以及銷售市場營銷效果，其對于企業未來經營效益產生的影響具備可變性。
煩請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
深圳易瑞生物技術股份有限公司
股東會
2023年4月3日
消費界所刊載信息，來源于網絡，傳播內容僅以學習參考使用，并不代表本站觀點。本文所涉及的信息、數據和分析均來自公開渠道，如有任何不實之處、涉及版權問題，我們會及時處理，舉報投訴郵箱：Jubao_404@163.com，
相關資訊
未經書面授權不得復制或建立鏡像，違者必究。
Copyright © 2012 -2023 CONSUMER TIMES. All Rights Reserved.
深圳市贏銷網絡科技有限公司版權所有
粵ICP備14076428號
粵公網安備 44030702005336號