下載APP
四川匯宇制藥股份有限公司關(guān)于自愿披露普樂沙福注射液獲得意大利上市許可的公告
字體：
小
中
大
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到意大利藥品管理局（以下簡稱“意大利藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品普樂沙福注射液的上市許可，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
二、藥品的其他相關(guān)情況
普樂沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者動(dòng)員造血干細(xì)胞（HSC）進(jìn)入外周血，以便于完成HSC采集與自體移植。
公司普樂沙福注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊(cè)申報(bào)，分別已在中國、英國、加拿大、法國、德國、荷蘭等19個(gè)中歐北美市場獲得上市許可。截至目前，公司已在包含波蘭、澳大利亞、新加坡等20余個(gè)國家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
公司研發(fā)的普樂沙福注射液在意大利獲批上市，有利于公司在國際市場產(chǎn)品管線的豐富，提升市場的品牌形象，持續(xù)拓展國際業(yè)務(wù)的廣度和深度，為國際市場的可持續(xù)發(fā)展進(jìn)一步夯實(shí)了基礎(chǔ)。
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
公司已開展產(chǎn)品上市銷售的前期準(zhǔn)備工作，同時(shí)受產(chǎn)品的非唯一性、同類產(chǎn)品競爭以及未來公司業(yè)務(wù)的推廣效果、銷售規(guī)模等因素影響，未來能否產(chǎn)生較大收入具有較大不確定性。產(chǎn)品注冊(cè)批件的取得在短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
四川匯宇制藥股份有限公司
董事會(huì)
2023年8月22日
消費(fèi)界所刊載信息，來源于網(wǎng)絡(luò)，傳播內(nèi)容僅以學(xué)習(xí)參考使用，并不代表本站觀點(diǎn)。本文所涉及的信息、數(shù)據(jù)和分析均來自公開渠道，如有任何不實(shí)之處、涉及版權(quán)問題，我們會(huì)及時(shí)處理，舉報(bào)投訴郵箱：Jubao_404@163.com，
相關(guān)資訊
消費(fèi)界本網(wǎng)站所刊載信息，來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供免費(fèi)學(xué)習(xí)參考使用，并不代表本媒體觀點(diǎn)。本文所涉及的信息、數(shù)據(jù)和分析均來自公開渠道，如有任何不實(shí)之處、涉及版權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理。本文僅供讀者參考，任何人不得將本文用于非法用途，由此產(chǎn)生的法律后果由使用者自負(fù)。
合作官方郵箱: hezuo@eeeck.com
投訴舉報(bào)郵箱：Jubao_404@163.com
招聘官方郵箱: rcrt@eeeck.com
Android | iOS
未經(jīng)書面授權(quán)不得復(fù)制或建立鏡像，違者必究。
Copyright © 2012 -2023 CONSUMER TIMES. All Rights Reserved.
深圳市贏銷網(wǎng)絡(luò)科技有限公司版權(quán)所有
粵ICP備14076428號(hào)
粵公網(wǎng)安備 44030702005336號(hào)