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吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司關(guān)于公司藥品生產(chǎn)許可證變更的公告
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本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2023年7月向吉林省藥品監(jiān)督管理局提交申請變更《藥品生產(chǎn)許可證》申報材料，近日完成了變更登記手續(xù)，收到吉林省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證編號：吉20160071），本次主要涉新增生產(chǎn)范圍。具體變更登記事項如下：
一、變更內(nèi)容
?。ㄒ唬┬略錾a(chǎn)范圍：同意該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》變更生產(chǎn)范圍(現(xiàn)有生產(chǎn)地址增加生產(chǎn)范圍):在生產(chǎn)地址1:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點大街777號增加生產(chǎn)范圍:口服溶液劑，生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線:口服液一車間口服溶液生產(chǎn)線。在生產(chǎn)地址2:吉林市龍?zhí)秴^(qū)漢江路2號增加生產(chǎn)范圍:原料藥 (枸櫞酸鈣)，生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線：合成二車間車間原料藥生產(chǎn)線；原料藥(蛋白琥珀酸鐵)，生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線：合成三車間車間原料藥生產(chǎn)線。(以下空白)
二、變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》具體內(nèi)容
企業(yè)名稱：吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
許可證編號：吉20160071
社會信用代碼：912202011239483018
分類碼：AhzDh
注冊地址：吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點大街777號
法定代表人：張俊
企業(yè)負(fù)責(zé)人：張俊
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：劉淑敏
質(zhì)量受權(quán)人：王麗麗
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：孟永宏
有效期至：2025年12月31日
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點大街777號：片劑，硬膠囊劑，凍干粉針劑，口服溶液劑，原料藥（唑來膦酸、草酸艾司西酞普蘭、甘油、硫酸鋅），無菌原料藥（阿魏酸鈉），中藥前處理及提取***
吉林市龍?zhí)秴^(qū)漢江路2號：原料藥（硫酸亞鐵，富馬酸亞鐵，瑞香素，枸櫞酸鈣，蛋白琥珀酸鐵）***
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
本次《藥品生產(chǎn)許可證》變更有利于豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升合成第二、三車間的產(chǎn)能利用率。公司藥品生產(chǎn)許可證的變更未使公司的經(jīng)營范圍發(fā)生變化。短期內(nèi)對公司業(yè)績無重大影響，敬請投資者注意投資風(fēng)險。
四、備查文件
《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證編號：吉20160071）。
特此公告。
吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司董事會
2023年8月14日
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