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健民藥業(yè)集團股份有限公司關(guān)于受讓股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易的進展公告
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本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。
● 重要內(nèi)容：
公司以自有資金人民幣8,444,578.73元受讓關(guān)聯(lián)方華立醫(yī)藥集團有限公司持有的澳大利亞HeraMed Limited 10,857,385股流通股，現(xiàn)已完成股權(quán)交割的相關(guān)事宜。
一、關(guān)聯(lián)交易概述
2021年11月12日健民藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱：公司）第九屆董事會第三十次會議經(jīng)非關(guān)聯(lián)董事一致同意，審議通過“關(guān)于受讓股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易的議案”，同意公司以不超過210萬澳元的價格受讓控股股東華立醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱：華立醫(yī)藥）持有的澳大利亞上市公司HeraMed Limited（澳大利亞證券交易所ASX，股票代碼HMD，以下簡稱：HeraMed Ltd.公司）10,857,385股流通股股票，該部分股票的交易價格通過評估確定，公司董事會同時將受讓股權(quán)涉及的相關(guān)事項授權(quán)給董事長，包括選擇評估機構(gòu)、協(xié)商最終的交易定價、簽署相關(guān)協(xié)議、辦理股權(quán)過戶手續(xù)等。公司獨立董事對上述關(guān)聯(lián)交易事項發(fā)表相關(guān)獨立意見。上述相關(guān)事項詳見2021年11月13日公司在《中國證券報》《上海證券報》《證券時報》及上海證券交易所網(wǎng)站（http://www.sse.com.cn）披露的《健民藥業(yè)集團股份有限公司關(guān)于受讓股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易的公告》（公告編號：2021-75）。
2022年12月27日公司披露《關(guān)于受讓股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易的進展公告》（公告編號-070），本次關(guān)聯(lián)交易以2022年9月30日交易標(biāo)的的評估值人民幣8,444,578.73元為交易價格，并同時披露了公司與交易各方簽訂的相關(guān)協(xié)議的主要內(nèi)容。
二、關(guān)聯(lián)交易的進展
截止2023年7月25日，公司已辦理完成本次關(guān)聯(lián)交易所涉投資標(biāo)的股權(quán)過戶相關(guān)工作，公司通過在信托管理人Altshuler Shaham Trusts Ltd.開立的信托賬戶完成HeraMed Ltd.公司10,857,385股流通股股票的股權(quán)過戶相關(guān)工作。
特此公告。
健民藥業(yè)集團股份有限公司
董事會
二○二三年七月二十六日
證券簡稱：健民集團 證券代碼：600976 公告編號：2023-028
健民藥業(yè)集團股份有限公司
關(guān)于獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)
通知書》的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。
健民藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的枳術(shù)通便顆粒《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。按照上海證券交易所《上市公司行業(yè)信息披露指引第六號一醫(yī)藥制造（2022年修訂）》的相關(guān)要求，現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
一、藥品的基本情況
二、藥品研發(fā)及相關(guān)情況
枳術(shù)通便顆粒處方來源于湖北省中醫(yī)名師、湖北省中醫(yī)院兒科專家陳陶后教授治療小兒便秘的臨床經(jīng)驗方，功能主治為清潤腸燥，用于小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療。癥見大便干結(jié)，排便困難，甚至便秘不通，面紅身熱，腹脹或痛，小便短黃，口干口臭，或口舌生瘡，舌質(zhì)紅，苔黃燥，脈滑實。
目前枳術(shù)通便顆粒已完成制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性及藥理毒理等臨床前研究。本品處方前期為臨床經(jīng)驗方，在臨床上取得了良好療效，尤其是在治療小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘方面，顯示出較好的臨床療效，且未見明顯不良反應(yīng)，毒理試驗結(jié)果顯示本品安全性好、安全劑量范圍寬。
公司擁有枳術(shù)通便顆粒獨立完整自主的知識產(chǎn)權(quán)。截至目前，公司累計研發(fā)投入760.29萬元。
三、同類藥品及市場情況
隨著人們生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變，小兒便秘的發(fā)病率逐步升高，為兒科常見病，病程長且容易反復(fù)。小兒便秘類藥品的品種較多，競爭較為激烈，其中化學(xué)藥品有促胃腸動力藥、微生態(tài)制劑、瀉藥、灌腸藥等，治療效果明確，但易反復(fù)，且多有副作用問題；中藥治療小兒便秘在我國有悠久的歷史，治療效果好，且毒副作用小，適用范圍廣，根據(jù)《中醫(yī)兒科學(xué)》小兒便秘證治分類，治療小兒便秘的中成藥有乳食積滯、燥熱內(nèi)結(jié)、氣機郁滯、氣虛不運、益氣運脾、血虛腸燥等幾大類藥品，其中用于治療燥熱內(nèi)結(jié)的小兒便秘中成藥可用麻仁潤腸丸，但無明確的小兒用藥劑量。公司研發(fā)的枳術(shù)通便顆粒對小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療經(jīng)前期小樣本臨床觀察有效率較高，暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，本品的研發(fā)有利于補充小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘中成藥品種，滿足不同患兒人群的用藥需求。
四、產(chǎn)品上市尚需履行的審批程序
根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，公司在收到《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》后，需根據(jù)要求開展并完成臨床試驗后，整合申報資料申報生產(chǎn)，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可上市生產(chǎn)。
五、風(fēng)險提示
本次枳術(shù)通便顆粒獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)，將進一步豐富公司在臨床研發(fā)階段的產(chǎn)品管線；枳術(shù)通便顆粒后續(xù)的臨床試驗、審評和審批的結(jié)果及時間都存在諸多不確定性，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響；新藥研發(fā)過程中產(chǎn)品從研制、臨床試驗、上市審批到上市生產(chǎn)和商業(yè)化的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到不確定因素影響，未來產(chǎn)品市場競爭形勢也將發(fā)生變化；公司將按國家有關(guān)規(guī)定積極推進上述研發(fā)項目，并及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務(wù)。
敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
健民藥業(yè)集團股份有限公司
董事會
二○二三年七月二十六日
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