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本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
山東步長制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。現將有關信息披露如下:
一、藥品基本情況
二、藥品其他情況
普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛。
根據米內網數據,中國(城市公立,城市社區,縣級公立,鄉鎮衛生)樣本醫院年度銷售趨勢顯示,2020年至2022年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為49,356萬元、48,341萬元和45,278萬元;中國城市實體藥店年度銷售趨勢顯示,2020年至2022年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為10,096萬元、10,150萬元和8,848萬元。
截至本公告日,公司在普瑞巴林膠囊項目上投入的研發費用約為1,205.63萬元。
三、風險提示
公司高度重視藥品研發,并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全,本次獲得普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》有利于公司優化產品結構,繼續保持穩定的生產能力,滿足市場需求,對公司的未來經營產生積極影響。
由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品獲得《藥品注冊證書》后生產和銷售容易受到一些不確定性因素的影響,后續公司將依據要求積極展開相關工作,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
特此公告。
山東步長制藥股份有限公司董事會
2023年8月12日
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